Главная / Каталог / Маркировка товаров / Маркировка лекарств

Маркировка лекарств

С 1 февраля 2017 года на территории Российской Федерации идет эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62. 

С 1 июля 2019 года стартовала регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный ЗНАК» для работы с препаратами из перечня высокозатратных нозологий. 

С 1 октября 2019 года маркировка станет обязательной для препаратов из списка высокозатратных нозологий. 

Основной целью маркировки является выявление и последующее уничтожение контрафактной и фальсифицированной продукции.

Сроки, когда начинается маркировка лекарственных препаратов

С 1 июля 2019 года стартовала регистрация аптек и медицинских организаций в системе «Честный ЗНАК» для работы с препаратами из списка высокозатратных (болезней, требующих дорогостоящего лечения).

С 1 октября 2019 года маркировка станет обязательной для всех операций по движению препаратов из перечня высокозатратных нозологий.

Обязательная маркировка всех лекарств и на все операции с ними вводится с 1 января 2020 г.

В соответствии со ст. 3 п.4 449-ФЗ от 28.11.2018 лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 1 января 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности.

Какие лекарства подлежат маркировке?

В первую очередь под маркировку попадают дорогостоящие лекарственные препараты (из списка высокозатратных нозологий). Эти препараты применяются для лечения сложных и редких болезней. Сейчас их в списке 7: гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, а также трансплантация органов и (или) тканей. В Госдуме ждет рассмотрения законопроект, который расширяет список до 13 позиций. С 1 января 2020 г. вводится обязательная маркировка на все лекарственные средства.

Если в медицинском учреждении, например, стоматологическом кабинете есть препараты из списка дорогостоящих, это учреждение будет являться участником оборота?

Да, такое учреждение будет являться участником оборота, поскольку стоматологический кабинет является медицинской организацией и использует лекарства, подлежащие маркировке. Для выбытия лекарственных препаратов необходимо будет отдельной позицией выделять продажу лекарства.

Для продажи лекарственных препаратов необходимо соблюдать следующий порядок:

1. Зарегистрироваться в системе «Честный ЗНАК»;
2. Создать усиленную квалифицированную электронную подпись;
3. Обновить прошивку онлайн-кассы, чтобы передавать в ОФД сведения о продаже маркированных лекарственных препаратов;
4. В случае использования смарт-терминалов, фискальных регистраторов, нужно уточнить о возможности работы с маркированной продукцией в программе, ее совместимости. При необходимости – обновить;
5. Для считывания кода Data Matrix, которым промаркированы лекарства, используйте 2D-сканер, при необходимости произведите его настройку. Если на каком-то этапе вы столкнулись с трудностями, наши специалисты с удовольствием Вам помогут.

Какой сканер подойдет для работы с маркированными лекарственными препаратами?

АТОЛ SB2108 Plus — ручной сканер, применим для небольшой розничной торговли.

АТОЛ D2 — стационарный сканер. В отличие от SB2108 Plus обладает в 2 раза большим разрешением датчика сканирования, поэтому лучше считывает самые мелкие штрих-коды. Сканер стоит на столе кассира, товар при сканировании нужно поднести к нему

АТОЛ SB2109 BT — беспроводной сканер с пыле/брызго защитой. Радиус работы до 50 метров прямой видимости от рабочего места на протяженности 12 часов.